Pwogram Ranplasman Filtè Lè HEPA

1. Objektif la
Etabli pwosedi pou ranplasman filtè lè HEPA pou klarifye egzijans teknik yo, acha ak akseptasyon, enstalasyon ak deteksyon flit, ak tès pwòpte lè pwòp pou lè pwòp nan anviwònman pwodiksyon an, epi finalman asire ke pwòpte lè a satisfè egzijans espesifye yo.

2. Dimansyon
1. Nòm sa a aplikab pou ranplasman filtè lè ki gen gwo efikasite nan sistèm filtraj lè ki bay lè pwòp pou anviwònman pwodiksyon nan pwosesis pwodiksyon famasetik nan faktori famasetik la. Li gen ladan pati sa yo:
1.1 Sistèm HVAC (ke yo rele tou sistèm pirifikasyon lè);
1.2 Sistèm filtraj lè pou antre gwo kay won pou siye pa espre medikal;
1.3 Sistèm filtraj lè pou kraze koule lè medikal la.

Responsablite
1. Pèsonèl antretyen atelye ekstraksyon: An akò avèk egzijans yonan estanda sa a, li responsab pou akseptasyon, depo, ak sanitènetwayaj ak ranplasman filtè lè ki gen gwo efikasite, epi kolabore akpèsonèl enspeksyon pou teste flit yo.
2. Operatè zòn pwòp yo: an akò avèk egzijans estanda sa a,responsab pèsonèl antretyen an pou netwaye zòn pwòp la ak lè efikastravay ranplasman filtè.
3. Enstalasyon filtè lè a ki gen gwo efikasite dapre egzijans yoestanda sa a.
4. Pèsonèl QC: responsab pou deteksyon flit filtè wo-efikasite enstale a, lètès volim, tès pwòpte, ak dosye tès yo te bay.
5. Longè travayè medikal yo, direktè atelye ekstraksyon an: an akòak egzijans estanda sa a, responsab pou filtè lè ki gen gwo efikasite adeklarasyon plan acha, epi òganize akseptasyon, depo, enstalasyon, flitdeteksyon, travay tès pwòpte.
6. Divizyon Ekipman: Responsab pou revizyon plan filtè lè a ki gen gwo efikasite, yonepi rapòte bay depatman ekipman konpayi an pou apwobasyon, koleksyon dosye ak jesyon achiv.
7. Divizyon Kalite: Responsab sipèvizyon ak jesyon filtè lè HEPA a an akò ak egzijans estanda sa a.

Dokiman referans yo
1. Nòm nasyonal pou filtè lè ki gen gwo efikasite GB13554-92.
2. Espesifikasyon konsepsyon pou atelye pwòp GB50073-2001.
3. Konstriksyon chanm pwòp ak espesifikasyon akseptasyon JGJ71 90.

5. Definisyon
1. Filtè lè ki gen gwo efikasite (HEPA): li gen ladan l yon eleman filtre, yon ankadreman ak yon garnitur. Anba volim lè nominal la, filtè koleksyon lè a gen yon efikasite koleksyon 99.9% oswa plis epi yon rezistans koule gaz 250 Pa oswa mwens.
2. Gen yon filtè plak patisyon: eleman filtre a fòme lè yo pliye materyèl filtre a ale vini selon pwofondè ki nesesè a, epi li sipòte pa plak patisyon corrugated la ant materyèl filtre ki pliye yo pou fòme yon filtè pou pasaj lè a.
3. Pa gen filtè plak patisyon: Eleman filtè a fèt lè yo pliye materyèl filtè a ale vini selon pwofondè ki nesesè a, men yo itilize yon tep papye (oswa fil, adezif lineyè oswa lòt sipò) ant materyèl filtè ki pliye yo. Yon filtè ki sipòte fòmasyon yon pasaj lè.
4. Tès flit: Tcheke tès etancheite filtè lè a ak koneksyon li ak ankadreman montaj la.
5. Tès pwòpte: Li fèt pou detèmine si kantite patikil sispann nan chanm pwòp la (zòn nan) satisfè nivo pwòpte chanm pwòp la lè yo mezire kantite patikil sispann ki gen plis pase oswa egal a yon sèten gwosè patikil pou chak inite volim lè nan yon anviwònman pwòp.
6. Efikasite filtraj: Anba volim lè nominal la, diferans ki genyen ant konsantrasyon pousyè lè N1 ak N2 anvan ak apre filtè a ak konsantrasyon pousyè nan lè a anvan filtè a rele efikasite filtraj la.
7. Volim lè nominal: Anba dimansyon ekstèn filtè espesifye yo, miltipliye sifas filtè efektif la pa yon sèten vitès filtè, epi volim lè ki jwenn apre yo fin jwenn nonb antye relatif la, inite a se m3/h.
8. Vitès filtrasyon: Vitès lè a ap koule nan filtè a an mèt pa segonn (m/s).
9. Rezistans inisyal: Rezistans lan lè yo itilize nouvo filtè a rele rezistans inisyal la.
10. Statik: Enstalasyon an fini, ekipman pwodiksyon an enstale, epi li ap opere san pèsonèl pwodiksyon.

6. Pwosedi yo
1. Apèsi sou filtè lè ki gen gwo efikasite:
1.1***Filtè HEPA sistèm HVAC a, sistèm filtraj lè espre-seche a ak sistèm filtè antre lè pulverize koule lè faktori famasetik la enstale nan fen ekipman pou lè a, epi gwosè patikil 0.1um lan egal a oswa pi gran pase 0.1um, sa ki asire yon pake boulanjri amann. Zòn pwòp la, lè espre-seche a, ak kalite lè a jè lè a satisfè egzijans pwòpte klas 300,000 yo.
1.2 Filtè lè HEPA sistèm HVAC a, enstale vètikalman sou tèt plafon chanm pwòp la (zòn nan). Filtè HEPA sistèm filtè antre lè espre a enstale nan bout devan echanjeur chalè a, epi filtè HEPA sistèm filtè antre lè pulverize koule lè a enstale nan bout devan jè a pou asire ke lè pwòp filtre a an kontak dirèk ak medikaman an.
1.3 Akòz gwo imidite ki pwodui nan kèk chanm nan zòn boulanjri pwòp la, volim lè a ki seche pa pulverizasyon ak lè ki pulverize a gwo. Pou filtè lè HEPA a, li nesesè pou chwazi materyèl filtè ki pa fasil pou domaje epi ki reziste tanperati ak imidite, pou anpeche mwazi ak kanni. Soufle.
1.4 Sistèm HVAC byen kwit, filtè antre lè a ki pulverize koule lè a adopte filtè HEPA ak plak separasyon, epi antre lè tou siye espre a adopte filtè HEPA san plak separasyon. Volim lè trete chak filtè ta dwe mwens pase oswa egal a volim lè nominal la.
1.5 Chak filtè HEPA sistèm nan ta dwe asire ke rezistans ak efikasite li yo konsistan. Diferans nan rezistans lan ap afekte balans volim lè a ak inifòmite koule lè a. Diferans nan efikasite a ap afekte pwòpte lè a epi asire ranplasman an menm tan.
1.6 Kalite enstalasyon filtè HEPA a afekte dirèkteman nivo pwòpte lè a. Apre yo fin ranplase filtè HEPA a, yo dwe fè yon tès flit pou evalye si kote enstalasyon an byen fèmen.
1.7 Apre yo fin pase tès flit filtè HEPA a, yo dwe fè tès volim lè a ak tès patikil pousyè a pou pwouve ke kalite lè a satisfè egzijans pwòpte yo.

2. Nòm kalite filtè lè HEPA yo
2.1 Kalite filtè lè HEPA a gen yon rapò dirèk ak pwòpte lè a. Lè w ap ranplase yon filtè, li nesesè pou itilize yon filtè kalite ki satisfè estanda kalite yo. Kondisyon kalite yo montre nan Tablo 1 "*** Estanda Kalite pou Filtè Lè HEPA nan Faktori Famasi".
2.2 Egzijans kalite filtè lè HEPA yo gen ladan kat kategori: egzijans debaz, egzijans materyèl, egzijans estriktirèl, ak egzijans pèfòmans. Nòm kalite sa a fè referans a dokiman "High Efficiency Air Filter National Standard GB13554-92" la.

3. Frekans ranplasman filtè lè HEPA a
3.1 Avèk akimilasyon tan fonksyònman sistèm pirifikasyon lè a, kapasite kenbe pousyè filtè HEPA a ap ogmante, volim lè a diminye, rezistans lan ogmante, epi ranplasman li nesesè. Filtè lè HEPA a ta dwe ranplase nan nenpòt nan ka sa yo.
3.1.1 Vitès koule lè a redwi nan yon minimòm. Menm apre ou fin ranplase filtè lè prensipal ak segondè yo, ou pa ka ogmante vitès koule lè a.
3.1.2 Rezistans filtè lè HEPA a rive nan 1.5 a 2 fwa rezistans inisyal la.
3.1.3 Filtè lè HEPA a gen yon flit ki pa ka repare.

4. Kondisyon pou achte ak aksepte
4.1 Filtè HEPA Lè w ap planifye pou achte, ou dwe espesifye an detay kote enstalasyon an ak egzijans kalite yo epi depatman kalite branch lan dwe revize yo pou asire ke li apwopriye pou itilizasyon prevwa a.
4.2 Founisè yo dwe asire pwodiksyon, enspeksyon faktori, make pwodwi, anbalaj, transpò ak depo an akò avèk "Estanda Kalite Filtè Segondè Efikasite GB13554-92" lè y ap bay filtè HEPA pou asire ke itilizatè yo resevwa filtè HEPA kalifye.
4.3 Pou nouvo founisè yo, lè y ap bay filtè HEPA pou premye fwa, tout tès yo dwe fèt an akò avèk GB13554-92 pou konfime kalite ekipman founisè a.
4.4 Apre filtè HEPA founisè a rive nan faktori a, dapre kontra acha a ak egzijans G B13554-92 yo, konpayi an ap òganize akseptasyon machandiz yo. Akseptasyon arive a gen ladan l:
4.4.1 mòd transpò, anbalaj, mak anbalaj, kantite, wotè anpileman;
4.4.2 Espesifikasyon, gwosè modèl, volim lè nominal, rezistans, efikasite filtraj ak lòt paramèt teknik;
4.4.3 Rapò enspeksyon faktori founisè a, sètifika pwodwi, ak lis livrezon.
4.5 Apre akseptasyon an kòrèk, voye filtè HEPA a nan zòn ki deziyen pou li nan anbalaj pou kwit amann lan epi sere l dapre mak ki nan bwat la. Transpò ak depo dwe:
4.5.1 Pandan transpò a, ou dwe manyen li avèk prekosyon pou evite gwo vibrasyon ak kolizyon.
4.5.2 Wotè anpile a pa dwe depase 2m, epi li entèdi pou estoke nan yon kote ouvè kote rat yo mòde, mouye, twò frèt, twò cho oswa kote tanperati ak imidite a chanje anpil.

5. Netwaye anvan enstalasyon
5.1 Sistèm HVAC a, gwo kay won siye pa espre a oswa sistèm pulverizasyon koule lè a sispann fonksyone, retire filtè wo efikasite ki bezwen ranplase a, epi netwaye anbalaj ki byen kwit la alè pou anpeche pousyè ki absòbe a gaye.
5.2 Siye ankadreman montaj efikas sistèm HVAC a epi netwaye chanm pwòp la byen. Kòmanse vantilatè a epi soufle l pandan plis pase 12 èdtan.
5.3 Apre sistèm HVAC a fini ak kouran lè a, vantilatè a sispann fonksyone. Netwaye ankadreman montaj la ankò epi enstale filtè wo-efikasite a touswit apre ou fin byen netwaye chanm pwòp la.
5.4 Antre lè ak pulverizasyon koule lè pa gwo kay won siye pa espre Nan pati enstalasyon filtè gwo efikasite a nan kanal lè entèn la nan filtè efikasite mwayen an, ankadreman enstalasyon an netwaye nèt, epi filtè gwo efikasite a enstale imedyatman.

6.1.1 Kondisyon pou debalaj
Louvri anbalaj ekstèn filtè a pa devan, pliye pake a atè, leve bwat la dousman, ekspoze filtè a, epi debalize fim nan.
6.1.2 Atik pou verifye:
Kondisyon aparans: Tcheke sifas ankadreman filtre a, materyèl filtre a, plak patisyon an ak sele a, ki ta dwe satisfè egzijans yo;
Dimansyon: Tcheke longè bò filtè a, dyagonal la, dimansyon epesè a, pwofondè a, vètikalite a, platè a, ak asimetri plak patisyon an, ki ta dwe satisfè egzijans yo;
Kondisyon materyèl: Tcheke materyèl filtre a, plak patisyon an, sele a ak adezif la, ki ta dwe satisfè egzijans yo;
Kondisyon estriktirèl: Tcheke eleman filtre a, ankadreman an ak gasket la, ki ta dwe satisfè egzijans yo;
Kondisyon pèfòmans: Tcheke kantite fizik filtè a, rezistans lan, efikasite filtraj la, epi kondisyon konsepsyon yo ta dwe konsistan;
Kondisyon pou make: Tcheke mak pwodwi filtre a ak mak direksyon koule lè a, ki ta dwe satisfè egzijans yo;
Chak pwodwi ta dwe gen yon sètifika pwodwi.
6.2 Yo pa dwe enstale filtè ki pa kalifye, yo pa dwe pake yo nan anbalaj orijinal la, sele yo epi retounen yo bay manifakti a.
6.3 Kalite enstalasyon filtè lè a ki gen gwo efikasite a afekte dirèkteman nivo pwòpte lè a. Lè w ap enstale l, ou dwe asire w ke:
6.3.1 Yo ta dwe retire filtè ki gen rezistans twò wo oswa twò ba, epi yo ta dwe ranje filtè ki gen rezistans menm jan an nan menm chanm nan;
6.3.2 Filtè ki gen diferan rezistans nan menm chanm nan dwe distribye egalman;
6.3.3 Flèch ki sou ankadreman ekstèn lan dwe koresponn ak direksyon koule lè a. Lè li enstale vètikalman, kouti pli papye filtè a dwe pèpandikilè ak tè a;
6.3.4 Enstalasyon an dwe plat, solid epi nan bon direksyon an. Pa dwe gen okenn espas ant filtè a ak ankadreman an, ankadreman an ak estrikti sipò a.

7. Tès flit
7.1 Apre yo fin enstale filtè wo-efikasite a, avèti enspektè QC yo pou yo verifye filtè wo-efikasite ki enstale a. Operasyon deteksyon flit yo dwe fèt an akò strik avèk "Pwosedi Deteksyon Flit Filtè Lè Wo-Efikasite" yo.
7.2 Nan ​​tès flit la, yo ka sele flit ki detekte a ak kawoutchou epoksidik epi boulonnen li. Lè yo itilize metòd bouche oswa fikse a, yo refè tès la epi yo pa ranplase filtè a toujou lè sele a toujou pa garanti.

8. Tès pwòpte
8.1 Anvan yo detekte patikil pousyè yo, tès volim admisyon lè filtè ranplasman ki gen gwo efikasite a ta dwe satisfè egzijans konsepsyon yo.
8.2 Apre yo fin ajiste tès volim lè a, yo ta dwe teste patikil pousyè yo anba kondisyon estatik epi yo ta dwe satisfè egzijans chanm pwòp Klas 300,000 yo.

9. Orè
1. *** faktori famasetik pake boulanjri amann estanda kalite filtre lè efikasite segondè.
2. Akseptasyon filtè lè ki gen gwo efikasite, dosye enstalasyon.